Vắc xin Covid-19 ‘Made in Việt Nam’ Nanocovax tiêm mũi 2 cho 12.000 tình nguyện viên trong giai đoạn 3

Vắc xin Nanocovax đang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba, tổng số tình nguyện viên tham gia là 13.000 người, từ 18 tuổi trở lên. Trong đó, 3.000 người tiêm ở Hà Nội, 4.000 người tiêm ở Hưng Yên, gồm 2.000 người tại Long An và 4.000 người tại Tiền Giang.

Thử nghiệm lâm sàng chia thành 2 giai đoạn nhỏ. 1.000 người ở giai đoạn 3a, tiêm theo tỷ lệ cứ 6 người tiêm văc xin thì có một người tiêm giả dược, thực hiện tại Học viện Quân y, đã nhận đủ hai liều tiêm. 12.000 người tiếp theo thuộc giai đoạn 3b, tiêm theo tỷ lệ hai vắc xin, một giả dược.

Giai đoạn ba nhằm đánh giá tính an toàn, đáp ứng miễn dịch và hiệu lực bảo vệ của vắc xin. Các chỉ số đánh giá tính sinh miễn dịch của giai đoạn ba đều được thực hiện tại Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương. Đơn vị nghiên cứu dự kiến báo cáo dữ liệu đánh giá tính sinh miễn dịch trong thời gian từ 4-19/8.

Để tạo điều kiện thúc đẩy nghiên cứu, phát triển các vắc xin Covid-19 trong nước, Bộ Y tế đã cho phép sử dụng kết quả đánh giá giữa kỳ của các giai đoạn thử nghiệm, sau đó gối vụ các giai đoạn thử nghiệm, thay vì quy trình lần lượt như trước.

Đối với Nanocovax, Bộ Y tế cần dữ liệu đánh giá tính sinh miễn dịch trên 1.000 người của giai đoạn 3a và dữ liệu đánh giá tính an toàn tối thiểu 7 ngày sau tiêm 2 liều của 13.000 người ở giai đoạn 3a, 3b, để đánh giá giữa kỳ.

Trước đó, vào ngày 22/7 vắc xin Nanocovax đã được để xem xét cấp phép khẩn cấp. Bộ Y tế và các chuyên gia sẽ sớm xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp đối với Nanocovax, khi có đủ dữ liệu an toàn, hiệu quả, chặt chẽ, khoa học… Nanocovax là vắc xin Covid-19 tiềm năng nhất tại Việt Nam.

Ngọc Minh